Hirdetés

A Richter egyik gyógyszerét kivonták a forgalomból

szabolcsihir.hu

2020.03.20. 13:46

A Richter egyik gyógyszerét kivonták a forgalomból
A kép illusztráció. (Fotó: pixabay.com)

A vizsgálatok szerint májkárosodást okozhat az Esmya.

Hirdetés

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatójának határozata szerint kivonják a forgalomból és felfüggesztik a forgalmazását a Richter Gedeon Nyrt. által gyártott és forgalmazott Esmya 5 milligramm tabletta összes gyártási számú tételének – tudatta az OGYÉI.

A Európai Gyógyszerügynökség Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága március 12-én javasolta az érintett gyógyszer forgalmazásának felfüggesztését a megnövekedett mellékhatás-bejelentések száma miatt. Az eset kapcsán az Európai Bizottság felülvizsgálati eljárást indított. A PRAC óvintézkedésként azt javasolta, a nők ne szedjék tovább az 5 milligramm ulipristal acetate hatóanyagtartalmú Esmyát méhmióma kezelésére mindaddig, amíg gyógyszerbiztonsági értékelés van folyamatban.

Jelenleg több mint 250 ezer beteget kezelnek a gyógyszerrel.
Richtertermékvisszahívás

Szóljon hozzá!

Hirdetés

Hirdetés